检验科

江西省胸科医院检验科由叠山路病区实验室和乌石桥病区实验室组成，承担着全院日常的临床检验、健康体检、教学及科研任务。由临床基础检验室、临床生化室、临床免疫室、临床微生物室、分子生物室及血库6个专业组组成，各专业组高度重视检验质量，确保结果准确性，多年来参加了国家级、省级室间质评均获得优秀成绩。科室全体工作人员遵守以患者为中心的服务宗旨，准确、有效、及时的为临床诊断提供有效依据。

人员状况：

检验科拥有一批技术力量雄厚高素质的检验技术队伍，现有检验工作人员33人，其中高级职称4人，中级职称15人，医学硕士5名，科室人才梯队配置合理，每年都选派业务骨干到上级医院进修学习，掌握先进的检验技术和领先理念，是一个组织结构健全，具有较高素质的服务团队。

科室设备：

检验科设备科学先进，种类齐全，现拥有引进自美国、日本、法国等多个国家的先进仪器设备，包括西门子ADVIA2400全自动生化分析仪、西门子DimensionEXL200全自动生化分析仪、贝克曼AU5800全自动生化分析仪、美国雅培12000SR化学发光仪、希森美康XT-4000i及XN-1000血细胞分析仪、全自动血液流变仪、血沉分析仪、优利特UC-1800与UD-1320尿液分析系统、科域KU-F10粪便分析仪、希森美康CS5100全自动凝血分析仪、全自动核酸提取仪、全自动荧光定量PCR仪、万孚FS112全自动免疫荧光定量检测仪、BDBACTECMGIT-960全自动分枝杆菌检测系统以及爱康全自动酶免仪等，信息系统LIS与HIS连接，实行网络即时报告和纸质报告相结合的信息传递。

近三年门急诊、住院检测人次：

住院检测人次：2017：247513人次2018：321389人次2019：349650人次

门急诊检测人次2017：109188人次2018：131046人次2019：142050人次

诊疗项目：

检验科开展临床检验项目300余项，包括常规化学、血气和酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、特殊蛋白、糖化血红蛋白、全血细胞计数、凝血试验、尿液干化学分析、血细胞形态学检查、尿沉渣形态学检查、寄生虫形态学检查、红细胞沉降率、白带常规、脂类分析、临床微生物学、呼吸道病毒病原学检查、感染性疾病血清学标志物系列等项目。

同时开展了多项特色检验项目：过敏原检测、七种肺癌自身抗体、ENA、呼11谱、TB-IGRA、T-SPOT、Ｔ细胞亚群、结核培养、菌型鉴定、药敏的检测等。近年随着新技术的不断发展，科室每年都会开展新的检验项目，为临床疾病诊断、疗效追踪等提供精准的科学检验依据。

科研方面：

科室获得省科技进步二等奖1项，省科技进步三等奖3项，完成省、厅级课题10项，在研课题2项。

论文方面：

近年来，以第一作者或通信作者在国家核心期刊和省级期刊上发表了学术论文29篇。

临床试验准备情况：

1.硬件设施：检验科实验室符合《医学检验实验室基本标准》和《医学检验实验室管理规范》要求，具备符合临床试验的试验场所，仪器设备科学先进，种类齐全，为开展医疗器械临床试验，科室专门配备了试验资料档案柜1个、受试者接待室1间。

2.人员职责分工：为了科学、规范的开展医疗器械临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，检验科共选7名检验人员作为临床试验研究团队，其中专业负责人1名，主要研究者2名，质控员3名，设备管理员3名，资料管理员2名。专业负责人满足医学专业本科以上学历、高级职称、经过了药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训，研究人员满足医学专业、中级职称以上并经过了药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训。

3.人员培训：2人参加了国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的培训班，均已获得证书，并多次参加院内组织的GCP、伦理审查工作指导原则和相关技术技能的培训及本科室自己组织的科室内部培训。

培训内容包括：

①有关药物临床试验的法律法规，如GCP等；

②有关伦理知识，如伦理委员会的历史背景，《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等；

③临床试验分期、方案设计、AE及SAE处理和上报流程；

④药物临床试验资料解读，如药物临床试验方案、CRF、ICF等。

4.参与上市后药物临床试验项目：无。