临床实验中心

中国医学科学院肿瘤医院临床实验中心是我国第一家的肿瘤专科新药临床试验单位，并被授予国家新药（抗肿瘤药）临床研究中心称号。1958年，在周恩来总理亲自批示下，新中国第一所肿瘤专科医院中国医学科学院肿瘤医院正式建立，著名肿瘤学专家吴桓兴教授担任院长，李冰教授任党总支书记兼副院长。1959年，由于开展多学科综合治疗的需要，从协和医院调来青年医师孙燕与周际昌医师在院领导的支持和领导下，创建了我国第一个实体瘤内科单位“化学治疗组”。1984年，《中华人民共和国药品管理法》正式颁布，孙燕院士任国家卫生部第一届新药审评委员会委员并担任抗肿瘤新药筹建组组长。1985年，为提高药品临床试验的科研技术水平，国家卫生部委托中国医学科学院肿瘤医院建立我国第一批抗肿瘤药物临床药理基地。在历任院所长的领导下，肿瘤医院的临床试验蓬勃发展，逐步走向规范。1997年成立了我国第一个抗肿瘤药物临床试验中心，2001年，中国医学科学院肿瘤医院成为国家科学技术部认可的第一批国家级新药（抗肿瘤药）临床研究中心，并先后得到美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA等国际临床药物试验机构稽查认可，开展了广泛的国际合作研究。中国医学科学院肿瘤医院自建院以来，时刻以提高全中国肿瘤防治水平，规范我国肿瘤诊治技术，促进我国肿瘤学术发展为己任。在GCP理念传入我国伊始之际，中心于1995年率先举办了《第一届全国抗肿瘤药物临床研究GCP规范及新进展培训班》，至今已成功举办了十一届，向全国输送和培养了大批抗肿瘤药物临床研究专业人才。进入新世纪以来，国家科学技术部、国家卫生健康委员会、中央军委后勤保障部、国家食品药品监督管理总局联合授权的“国家恶性肿瘤临床医学研究中心”落户中国医学科学院肿瘤医院，正式成立了药物临床试验研究中心，负责抗肿瘤新药临床试验的审批、伦理、执行、督查和研究。国家食品药品监督管理总局药品审评中心平台显示2013-2018年中国肿瘤临床试验牵头数量187项，排名全国第一位。迄今为止，医科院肿瘤医院已开展各种临床研究1000余项，在国家十五（重组人血管内皮抑素）、十一五（盐酸埃克替尼）、十二五（西达本胺）期间都取得重大成果，使得132个抗肿瘤新药上市，14个为国家I类新药、92个纳入国家基本医疗保险药品目录。已获得科研成果21项：开发新药17种，专利4项。21项科研成果先后获得国家、卫生部及医科院科技成果奖，发表学术论文千余篇，其中在国家一级刊物上发表的800余篇，编写专著100余本。在未来的日子里，随着中心的扩建，人才的引进，业务的扩展，这座全国最大最悠久的肿瘤临床试验研究基地，更加会在不断地发展中，时刻对接时代脉动，面对崭新的时代，对世界防治癌症领域做出我们民族的贡献。目前中国医学科学院肿瘤医院在研药物临床试验200余项，正在入组患者的临床试验100余项，涵盖目前基本所有的临床需求：瘤种从肺癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、泌尿系统肿瘤、淋巴瘤至全部实体瘤，分期从早期、中期到晚期转移性恶性肿瘤，治疗从新辅助治疗、辅助治疗、手术方式、放疗方式、检测方式到全身治疗。药物从单基因靶向治疗、多基因靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成治疗以及化疗新药至上述药物的不同联合方案，从I期原创新药，到II期、III期初具临床疗效的国产以及进口抗肿瘤药物，为不同需求的中国肿瘤患者提供了充分的选择空间：1、如果您是刚刚体检查出可疑肿瘤的朋友，我们可以帮助您尽快明确诊断。2、如果您是初步诊断的患者我们可以根据分期帮您推荐最适合的临床试验和治疗。3、如果您是标准治疗失败的患者，我们可以帮您提供最前沿最新的治疗方案。4、如果您是多程治疗后进展几近绝望的患者，我们的新药研究可以给您新的希望。5、如果您情况复杂不能入组临床试验，我们会为您推荐中国医学科学院肿瘤医院的顶级专家并优先就诊。亲爱的患者朋友们，欢迎你们到中国医学科学院肿瘤医院临床试验中心。早诊早治、多学科协作、精准新药是我们为患者孜孜追求的目标。临床试验中心所有医护人员将尽最大的努力满足你们诊断和治疗需求，竭尽全力助您以最快、最有效、最经济的方案对抗肿瘤，减少痛苦，延长生存，提高生活质量。联系人：周一下午2：00-5：00王书航医生。地点：潘家园南里17号，中国医学科学院肿瘤医院临床试验门诊（东院病房楼1楼）。