药物临床试验是评估新药物或疗法在人体中的安全性和有效性的重要步骤。根据试验的目的和范围，药物临床试验通常分为以下四个分期：

1、Ⅰ期临床试验：这个阶段主要是在新药物或疗法刚开始用于人类时进行，试验通常在少数受试者，即10-30名中进行，目的是初步评估药物的安全性和耐受性。这个阶段还包括药物动力学试验，以了解人体对试验药物的处置情况；

2、Ⅱ期临床试验：这个阶段可以评价药物对目标适应证患者的治疗作用。试验涉及更多的受试者如100～300名，以初步评估药物的有效性和安全性。这个阶段还为后续的Ⅲ期临床试验提供设计和给药剂量方案的依据；

3、Ⅲ期临床试验：在这个阶段，新药物或疗法在更大的人群，如1000-3000名中使用，以进一步评估其有效性和安全性。与标准疗法或替代疗法相比，这个阶段的试验旨在收集更多信息，以确保新药物或疗法可以安全地使用，这个阶段是药物注册申请的重要依据；

4、Ⅳ期临床试验：这是新药上市后的一个阶段，主要考察药物在临床广泛使用条件下的疗效和不良反应。这个阶段的试验旨在评价在普通或特殊人群中使用药物的风险与利益关系，以及优化给药剂量等。

药物临床试验的四个分期各有侧重，从初步的安全性和耐受性评估到广泛使用条件下的疗效和不良反应考察，为药物的研发和使用提供了全面的数据支持。

参考资料：[1]郑向前主编；李亦工,高婕,王欣副主编,甲状腺肿瘤百问百答,天津科技翻译出版有限公司,2017.06