直肠癌根据癌变侵犯深度，以及有无淋巴结转移、远处转移，可分为Ⅰ-Ⅳ期，而直肠癌晚期常指Ⅲ期和Ⅳ期，即患者出现淋巴结转移或远处转移。
对于晚期患者进行生物免疫治疗，属于比较有效的治疗手段，尤其对于微卫星高度不稳定的患者，即存在错配修复基因缺陷的患者，生物免疫治疗可取得良好疗效，大概有50%患者会对生物免疫治疗有良好反应，一般有30%-50%患者可出现肿瘤完全缓解。
由于高度微卫星不稳定直肠癌患者只占少部分，因此对于大部分直肠癌晚期患者，其生物免疫治疗可能会有一定效果，但效果并不是很理想。但目前正在进行进一步研究和临床试验，从而寻找有效治疗药物。
