褪黑素在失眠指南的推荐里并没有推荐，在国际上目前也没有大型的RCT研究，也就是随机双盲对照的临床研究，能够证实褪黑素能够治疗失眠。国内虽然有关于褪黑素能够治疗帕金森相关的睡眠障碍，以及褪黑素能治疗糖尿病周围神经损伤导致的睡眠障碍这方面的研究，能够提示褪黑素能够治疗失眠。
但是褪黑素在国际和国内的专家共识或者失眠的指南推荐里，褪黑素仍然没有被推荐，只是在个别的小样本研究里提示褪黑素能够治疗失眠。因此，褪黑素只有小样本的证据，证实能够治疗失眠，而且还是帕金森病或糖尿病等特殊疾病导致的睡眠障碍。对于一般的失眠、成年人的失眠，褪黑素在指南中没有推荐。
