介绍：

药学部下设临床药学、药剂科和药物临床试验机构。

临床药学部成立于2011年1月，是以患者为中心、以合理用药为核心，集临床药学服务、科研、教学和管理为一体的服务于全院的平台科室。现有药学专业技术人员14名，其中主任药师2名，副主任药师1名，主管药师8名，药师3名，其中博士2名，硕士11名。完成临床药师岗位培训，取得临床药师岗位培训合格证书的专科临床药师有9名，分别为内分泌、疼痛、心血管、肿瘤、感染、呼吸、ICU、神经内科、抗凝专业，中华医学会临床药师带教师资5名。历年来，获批全国抗菌药物临床应用监测网中心成员单位，河北省药学会药物经济学专委会主任委员单位，河北省预防医学会合理用药专委会主任委员单位，河北省药物与卫生技术综合评估学会理事长单位，国家药品不良反应监测哨点，中华医学会临床药学分会临床药师学员培训中心，中华医学会临床药学分会临床药师师资培训中心，PCCM咳喘药学服务标准化门诊等。作为河北省药物与卫生技术综合评估学会理事长单位和河北省药学会药物经济学专委会主任委员单位，致力于推动我省药物与卫生技术综合评估和药物经济学的科学研究与人才培养，为指导新药研发、药品审评审批、药品定价、医保目录调整以及临床合理用药等提供循证决策依据。在河北医科大学药学院开设药物经济学课程，建设一流学科，凸显专业特色，在学科发展与人才队伍建设方面作出突出贡献。近年来，陆续承办了2016年河北省药物经济学论坛，2017年京津冀药物经济学论坛，2018年-2023年历届雄安药物经济学高峰论坛等大型会议，在国际国内卫生技术评估领域内的学术影响力不断扩大，推动了我省卫生技术评估的学术交流与传播。临床药学部创新精准药学技术，为患者提供治疗药物监测，开展个体化药学服务。通过血药浓度监测、药物基因检测等，识别用药风险，优化药物品种选择，精准确定用药剂量，制定个体化药物治疗方案。开展肝移植受者体内他克莫司的微粒子酶联免疫法及化学发光微粒子酶免法、肿瘤患者甲氨蝶呤的荧光偏振免疫分析法及肾移植受者体内环孢素A的高效液相色谱法测定。目前开展的血清药物浓度测定项目23项，化学药物用药指导的基因检测项目21项和抗血小板药物疗效监测项目2项。

实验室现有美国雅培ARCHITECTi1000SR全自动免疫分析仪、watersxevoTQD三重四极杆液质联用仪、天隆TL988实时荧光定量PCR仪、天隆全自动医用PCR分析系统Gentier96E、乐普全自动血小板聚集仪LEPUFastingRingFR1000等设备及相关配套设施。药剂科简介

河北医科大学第三医院药剂科成立于建院之初。经过多年的发展，药剂科已由原来单纯的药品供应部门成长为集药学服务、教学、科研为一体的综合型科室。下设门诊西药房、门诊中药房、住院药房、中西药品库、湘江院区药房、友谊院区药房和办公室等部门，目前承担中山院区、湘江院区、友谊院区三个院区的药品采购、供应、管理，处方、医嘱审核，药品调剂及安全合理用药等药事管理工作。现有职工76人，包括药学专业技术人员73名，其中主任药师1名、副主任药师9名、主管药师（中药师）42名，硕士生导师2名，博士2名，硕士31人，硕士及以上学历人员占42%。

在院领导的重视下，药剂科十分关注科室持的续发展，硬件、软件系统不断升级改造。在新门诊大楼建设中，我院致力于将门诊药房打造成一个高效、智能的自动化药房。门诊西药房新增RowaVmax现代化调剂设备，实现了由“人找药”到“药找人”的转变，使药品调剂更加准确、快速，减少了患者的等候时间；自动化药房的密集型储存功能节省了药房空间，增加了药品种类和数量，充分满足患者的用药需求；特设的药物咨询窗口更能为患者提供全方位的专业药学服务。门诊中药房引进自动饮片称量台，更加精准的分配中草药的剂量，有效避免了人为称量造成的误差；自动排序系统可以使优抚患者优先取药，让专业的药学服务变得更加有温度。新增取药查询机，患者等候时间可预测，药品调剂状态可查询，做到让患者心中有数；同时，新增的智能存取柜实现了24小时随时取药，为不能及时取药的患者提供方便，实现办事取药两不误。自动化药房的建立，不仅节约了医疗资源，节省了人力，更能让患者享有了更加安全、优质、高效的药学服务。

科室目前开展专业的服务药师工作，范围覆盖全院临床科室，一线药师与临床医师建立“一对一交流”模式，通过了解临床用药情况，分析集采、基药完成情况，使临床用药更加合理化，药师业务能力也得到充分的实践。作为河北省骨科医院和具有肝移植资质的医院，骨科合理用药和肝移植合理用药一直是药剂科关注的重点，也是科室药师科研、学习的重要方向，相关服务药师已熟练掌握两个专业的用药情况。

药剂科在做好本职工作的同时，也十分重视教学和科研工作。科室一直承担着河北医科大学临床药学专业的硕士生培养，并担任药学专业《临床药理学》、《药物经济学》课程授课。作为《河北省药学会药物经济学专业委员会》主委单位，《河北省药物与卫生技术综合评估学会》理事长单位，开展了一系列相关课题，组织多次药物经济学、卫生技术评估培训工作。目前药剂科主持国家自然科学基金一项，河北省卫生厅重点科技研究计划项目、河北省医学研究重点课题、河北省卫生厅等课题12项，参研河北省自然科学基金精准医学联合基金重点项目一项。全科发表论文130余篇，其中SCI收录15篇，编写专著19部，获实用新型发明专利4项，获得河北省医学科技奖、河北省中医药学会科学技术奖等多项奖励，我科药师多次在国家级、省级药学专业技能大赛中获奖。

河北医科大学第三医院药剂科始终坚持以患者为中心，全面做好药学工作，为医院提供最优质的药品，为患者提供最优良的药学专业技术服务。我们药剂科全体人员将谨遵药师职业道德，不忘初心，牢记使命，凝心聚力，为推动医院乃至全省药学事业的不断发展做出应有的贡献！

药物临床试验机构简介

（一）机构发展

2008年，我院获得“药物临床试验机构”资格认定证书，首批认定6个专业，开始具有承接药物、医疗器械临床试验资质。2014年，新增认定5个药物临床试验专业。2017年，11个专业均通过复核检查。备案制实施后，我院先后完成医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800124）、药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000342）。备案专业及PI可登陆“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp）查询。经过十余年发展，迄今已开展药物临床试验300余项，医疗器械及体外诊断试剂临床试验500余项。

（二）科室条件

现有机构办公室、GCP药房、档案保存室、CRC办公室，配备计算机、电话、复印打印机、碎纸机等办公用设备。为使项目顺利开展，配有超低温冰箱（-80℃）、医用冷藏箱、阴凉柜、智能无线监控设备等，满足生物样本及试验用药品的储存需求。为满足数据核查需要，机构配有溯源专用计算机，确保监查、稽查、检查工作顺利开展。

设有机构主任、机构办主任、副主任、秘书、药物管理员、质量管理员、资料管理员岗位，并具有符合资质的人员承担相应工作。

（三）科室职责与任务

科室职责：服务、监管、协调、培训

主要任务：

1．对全院所有新药、医疗器械、体外诊断试剂临床试验进行统筹管理，包括立项、报送伦理、经费/合同审核、启动程序、质量监督、报告审核、档案保存等；

2.组织、起草、修订临床试验相关工作制度、SOP、表格模板等质量管理文件，并协助各专业制定质量管理文件、建立质量管理体系。

3.组织、开展院内研究者培训，包括法律法规、试验技术、试验程序等，确保研究者符合资质。

4.协调院内各部门试验程序，确保临床试验受试者诊疗程序顺畅。

5.负责临床试验事宜的对外沟通、检查接待等。接受申办者咨询、来访。接待国家药品监督管理局、各省、市药品监督管理部门及其他行政主管部门的监督、检查等。

（四）临床试验开展程序

（五）受试者权益保障措施

1.临床试验开展前，须经本院伦理委员会审查同意。研究方案、知情同意书、受试者招募广告及招募方式等需经伦理委员会审查同意后方可使用。获取伦理委员会审查同意前，研究科室不得筛选患者。

2.筛选前，研究者应获取受试者或其监护人（必要时）的知情同意，并签署知情同意书。

3.依据《药物临床试验质量管理规范》第三十九条“申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用”、《医疗器械临床试验质量管理规范》第四十二条“申办者应当免费提供试验医疗器械”、第四十三条“申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用”规定，患者参加本院药物/医疗器械临床试验时，试验用药品、试验医疗器械及临床试验相关的检测费用由申办者支付，医院不得向患者收取以上费用。

（六）联系方式

1.联系电话：0311-88603325（新项目合作洽谈）；

0311-87019941（注册研究程序咨询）；

0311-88603130（IIT研究程序咨询）。

2.机构办公邮箱：ydsygcp@163.com;

接收SUSAR邮箱：ydsysusar@163.com。

3.机构程序文件获取方式：

QQ群文件：534157899或317664116；

微信公众号：HBSYGCP；

CTMS系统：https://hbydsygcp.trialos.com。

4.办公地址：河北医科大学第三医院（中山院区）门诊楼7楼F区704。