目前超声报告对于乳腺结节的分类主要依据是美国放射学会(ACR)乳腺影像报告与数据系统(BI-RADS)，BI-RADS分级法将乳腺病变分为0-6类，一般级别越高，恶性的可能性越大。
其中BI-RADS2类结节考虑为良性，BI-RADS3类结节恶性的可能性＜2%，BI-RADS4类结节恶性可能性2%-95%/BI-RADS5类结节高度怀疑为恶性病灶，或已病理确诊的恶性病灶。
超声BI-RADS分类诊断系统对乳腺肿块良恶性的鉴别，主要依据病灶的形态、边缘、纵横比、钙化灶、结构扭曲及伴发征象。2类及3类结节遵医嘱定期随访即可，4类及以上可以结合钼靶、磁共振、超声引导下穿刺活检等检查制定下一步诊疗方案。
但是BI-RADS在实际应用过程中，部分良恶性病变的常规超声图像存在重叠问题，如形态不规则、边缘不完整等常见恶性指标也可能出现在良性病灶中。尤其是3类和4A类病例，对超声检查医师个人技术也有一定依赖性。有时候会出现判断困难和判断错误，可结合超声弹性成像、超声造影、钼靶、磁共振等进一步的检查明确。
