抗原检测是指通过特异性抗体直接检测病毒或者病毒颗粒上的成分,如S糖蛋白、M蛋白、E蛋白或者释放的N蛋白。多数抗原检测产品以N蛋白为检测靶标,抗原检测的平均灵敏度为56%。
目前已经获得国家药监局批准的抗原检测试剂,多以N蛋白为检测靶标,使用特异性抗体结合N蛋白,通过生化反应将信号放大为肉眼可见的程度。由于不涉及靶标扩增,抗原检测的灵敏度通常低于核酸检测,平均灵敏度为56%,但抗原检测具特异性高,通常>97%、假阳性率较低、成本低廉、操作方便,以及在15-30分钟内可以出结果,检测速度快的特点,能在急性感染期快速检出阳性病例。
新型冠状病毒感染患者通常在潜伏期后期已有感染性,但多数情况下核酸检测与抗原检测均无法检出。短时间内感染者体内病毒数值升高,抗原检测与核酸检测均为阳性。在突破性感染及重复感染的中后期,因患者体内抗体水平较高,核酸检测阳性者其传染性可能较低。如果抗原检测也为阳性者其传染性较高,因此通过抗原检测为阳性结果,与传染性的相关性较高。