预防接种异常反应的定义有两个，即一般反应定义和少见严重反应定义，分别介绍如下：
一、一般反应定义，是指症状一般轻微或自限性，预防接种后发生的一过性生理功能障碍反应，由疫苗本身所固有的特性所致。一般反应主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲缺乏、乏力等综合症状，局部可出现注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应，即小于等于2.5cm，中反应即2.6-5.0cm，强反应是大于5.0cm，伴局部淋巴管、淋巴结炎为局部重反应。
二、少见和严重反应的定义，多由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见严重的不良反应，常与疫苗毒株纯度、生产工艺、疫苗附加物，及防腐剂、稳定剂、佐剂等有关。严重异常反应包括过敏性休克、过敏喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发神经炎、吉兰-巴雷综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。