男性服用恩替卡韦对生育有影响吗

2023-11-13 18:39

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男性服用恩替卡韦对生育应该不会有显著的影响,恩替卡韦在上市之前做过遗传毒性、生殖毒性等的检测,在遗传毒性方面,基因突变实验和仓鼠胚胎转染实验中,恩替卡韦并不是突变的诱导剂,在大鼠的经口给药、微核实验和DNA修复试验中,恩替卡韦也呈现阴性,也就是说并没有发现明显的遗传毒性。
生殖毒性方面,在给予人类最高剂量90倍的药量时,并没有发现雄性大鼠生育力受到影响,剂量给予人类35倍或者以上的时候,发现啮齿类动物和狗出现了输精管退行性变,但是在猴子试验中未发现睾丸的改变,在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,当给予人类最高剂量的28倍和212倍时,没有发现胚胎和母体毒性。当剂量增至人体剂量的800多倍和3100倍的时候,可以看到胚胎鼠有毒性作用,体重降低,尾巴和脊椎形态出现异常,骨化水平降低腰椎和肋骨出现额外增长。另外,对出生前和出生后的大鼠口服恩替卡韦,发现当用药量大于94倍的时候,对后代没有产生影响,因此如果正常人按照药物的正常剂量服用,对生殖毒性应该不会有显著的影响。

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